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国产新冠疫苗获专利

来源:北京青年报          发布时间:2020-08-17     文字大小:[][][]    打印页面

  国家知识产权局官网消息,由军科院军事医学研究院及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV 疫苗)专利申请已被授予专利权。这是中国首个新冠疫苗专利。该专利于2020年3月18日申请,8月11日获得批准。

  根据专利摘要,该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。

  此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。

  8月14日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5项指导原则,并自发布之日起施行。这些指导原则,为我国新冠疫苗的临床研发,提供了可参考的国家级技术标准。

  指导原则介绍,自2020年1月31日,新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,国际社会和世界各国都在鼓励新型冠状病毒预防用疫苗的研发。

  指导原则明确,为加快新冠疫苗研发和上市进程,允许在确定最适宜的免疫程序和剂量前进入Ⅲ期临床试验,可以考虑在Ⅲ期临床试验过程中变更免疫程序(如增加接种剂次),或在上市后再行优化。

  新冠疫苗的保护效力应通过Ⅲ期临床保护效力试验进行评价。同时,还应对疫苗产品自身的安全性风险和接种带来的风险进行评估。

  此外,疫苗上市后,应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果,并对保护持久性继续进行研究。


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